Argentina: Prohíben en Argentina un popular analgésico por riesgo crítico para la salud
Autor/Fuente: eltribuno.com
Publicado: viernes abril 25, 2025
La Anmat prohibió la venta de un medicamento muy utilizado tras detectar contaminación cruzada con morfina. La empresa aún no recuperó todas las unidades. La medida es preventiva para proteger a los consumidores.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) ordenó este jueves la prohibición de uso, comercialización y distribución de un conocido analgésico en todo el país, luego de confirmar un caso de contaminación cruzada con otro potente fármaco. La decisión fue oficializada mediante la Disposición 2569/2025 publicada en el Boletín Oficial, con la firma de la titular del organismo, Nélida Agustina Bissio.
Según el comunicado oficial, los productos involucrados son “Diclofenac HLB / Diclofenac Sódico, Certificado N° 52.922, lote 80020” y “Morfina al 1% HLB / Morfina, Certificado N° 43.292, lote 31050”, fabricados por la firma HLB Pharma Group S.A. (CUIT N° 30-70857859-9). “El incidente de contaminación cruzada (mix-up) corresponde a un desvío de calidad categorizado con nivel crítico”, advirtió el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR).
La empresa ya había iniciado un retiro voluntario del mercado de ambos productos tras detectar el problema. Sin embargo, transcurridos 120 días desde el inicio del proceso, no se logró el recupero completo de las unidades contaminadas. Ante la demora y el riesgo sanitario, la Anmat decidió avanzar con la prohibición total.
Riesgo sanitario confirmado
La Anmat calificó el incidente como un “defecto crítico” y explicó que implica riesgo directo para la salud pública, ya que la contaminación cruzada entre medicamentos puede generar efectos adversos graves, especialmente si una persona toma un fármaco sin saber que contiene residuos de otro, como en este caso con morfina.
Además de la prohibición, se ordenó a la empresa presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos toda la documentación respaldatoria del proceso de retiro.
Qué deben hacer los consumidores
La Anmat recomienda a las personas que tengan en su poder alguno de los productos identificados no utilizarlos y devolverlos en la farmacia de origen. También pueden comunicarse con la entidad sanitaria a través de sus canales oficiales para recibir orientación.
Esta medida se enmarca dentro de las políticas de vigilancia postcomercialización que aplica la agencia reguladora para garantizar la seguridad de los medicamentos que circulan en el mercado argentino.
